Enanta-Med 300mg/ml 10ml Vial von Bioniche Pharma
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Enanta-Med 300mg/ml 10ml Vial von Bioniche Pharma

Enanta-Med von Bioniche Pharma liefert Testosterone Enanthate in einer Konzentration von 300 mg/ml als ölige Injektionslösung im 10-ml-Mehrdosis-Vial — formuliert mit Blick auf die forensisch relevante Nachweisbarkeit des Enanthat-Esters im Dopingtest. Die Detection Time beträgt bei immunoassaybasierter Urinanalytik je nach verabreichter Dosis und individuellem Metabolismus drei bis fünf Monate nach der letzten Injektion. Jede Charge durchläuft vor dem Versand eine HPLC-Gehaltsbestimmung sowie einen quantitativen LAL-Endotoxintest — beide Ergebnisse sind chargennummerngebunden dokumentiert.

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  • Konstante Wirkstofffreisetzung durch pharmazeutisch definierten Ölträger bei 300 mg/ml
  • Chargengebundene HPLC-Gehaltsbestimmung sichert Konzentrationstreue jedes Vials
  • 10-ml-Mehrdosisformat erlaubt bis zu 20 Teilentnahmen für flexible Protokollgestaltung
  • Quantitativer LAL-Endotoxintest schließt bakterielle Pyrogene vor Freigabe aus
  • 300 mg/ml reduziert injizierbares Ölvolumen pro Dosis gegenüber 250-mg/ml-Formulierungen
  • Einzelwirkstoffformulierung ohne Ester-Mischmatrix vereinfacht Nachweisfenster-Kalkulation

Auf einen Blick

  • Berechne das Detektionsfenster (3–5 Monate) vor jedem Testzyklus individuell.
  • Beachte die IRMS-Methode als esterunabhängigen Syntheseherkunftsnachweis.
  • Vergleiche Detection Times verschiedener Ester vor der Produktauswahl systematisch.
  • Entnimm stets mit frischer Nadel, um Vial-Sterilität über alle 20 Draws zu erhalten.
  • Dokumentiere Chargennummer und HPLC-Zertifikat für rückverfolgbare Protokollführung.

Nachweisbarkeit von Testosterone Enanthate: Was der Dopingtest erfasst

Enanta-Med ist eine ölige Depotinjektion mit 300 mg Testosterone Enanthate pro Milliliter, deren pharmakologisches Profil direkt bestimmt, wie lange der Wirkstoff in Urin- und Blutproben nachweisbar bleibt. Der Enanthat-Ester verlängert die Freisetzungsdauer des freien Testosterons erheblich — und genau diese verlängerte Freisetzung macht Testosterone Enanthate im Sport-Dopingkontext zu einem der am längsten detektierbaren Injektionsandrogene. Akreditierte WADA-Labore setzen für die Urinanalytik vorrangig Gaschromatographie gekoppelt mit hochauflösender Massenspektrometrie (GC-HRMS) ein; im Bluttest wird zusätzlich der Wert des Testosteorn/Epitestosteron-Quotienten (T/E-Quotient) herangezogen.

Die Nachweisbarkeit von Testosterone Enanthate im Urin beträgt nach einmaliger therapeutischer Einzeldosis (250 mg) gemäß WADA-Technischem Dokument TD2021EAAS typischerweise 60–90 Tage; bei wiederholter oder höherer Dosierung verlängert sich das Nachweisfenster auf drei bis fünf Monate. Im Vergleich zu kurzkettigen Estern wie Testosterone Propionat — dessen Urin-Detektionsfenster selten mehr als zwei bis drei Wochen überschreitet — ist der Enanthat-Ester damit forensisch deutlich persistenter. Testosterone Enanthate selbst wird nach enzymatischer Hydrolyse in freies Testosteron und Heptansäure gespalten; die nachfolgenden hepatischen Konjugationsprodukte (Testosteronglukuronid, Androsteronglukuronid) sind die eigentlichen Zielanalyten der Urinanalytik.

Biologische Grundlage der langen Detection Time

Die verlängerte Nachweisbarkeit resultiert aus drei überlagerten Prozessen: dem intramuskulären Öl-Depot als primärem Reservoir, der enzymatischen Hydrolyse des Esters durch Plasma- und Gewebeesterasen sowie der anschließenden hepatischen Phase-II-Metabolisierung. Bioniche Pharma setzt bei Enanta-Med einen pharmazeutisch definierten Ölträger ein, der die Diffusionsrate des gelösten Esters in das Kapillarbett kontrolliert — ein Parameter, der im Zuge der HPLC-Freigabeprüfung indirekt über die Gehaltsgleichmäßigkeit mitvalidiert wird. Für Anti-Doping-Zwecke bedeutet dies: Das Detektionsfenster ist nicht allein eine Funktion der Halbwertszeit, sondern auch der Depoteffizienz des verwendeten Vehikels.

Der T/E-Quotient im Urin übersteigt bei exogener Testosteron-Enanthat-Gabe häufig den WADA-Grenzwert von 4:1 und bleibt erhöht, solange der Depot-Spiegel aktiv freies Testosteron abgibt. Zusätzlich identifizieren Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie-Verfahren (IRMS/GC-C-IRMS) synthetisches Testosteron anhand des 13C/12C-Isotopenverhältnisses — eine Methode, die unabhängig vom T/E-Quotienten einen direkten Herkunftsnachweis liefert und das effektive Nachweisfenster auf über 100 Tage ausweiten kann.

Anwendung

  1. Vial vor der Entnahme auf Raumtemperatur (20–25 °C) bringen — erhöhte Öltemperatur senkt Viskosität und erleichtert die Aufziehphase.
  2. Gummiseptum mit 70-%-Isopropanolpad desinfizieren und mindestens 30 Sekunden trocknen lassen.
  3. Mit Aufzugsnadel (18–21 G) das berechnete Volumen exakt abmessen — bei 300 mg/ml entspricht 0,5 ml genau 150 mg.
  4. Nadelwechsel auf Injektionskanüle (23–25 G) vor der Applikation vornehmen, Luft entfernen.
  5. Injektion intramuskulär (Gluteus medius oder Vastus lateralis) durch langsames, gleichmäßiges Einbringen der Lösung; anschließend Einstichstelle leicht komprimieren.
  6. Entnahmedatum und Chargennummer auf dem Vial notieren — für die Berechnung des individuellen Nachweisfensters ist das Datum der letzten Injektion der forensisch relevante Startzeitpunkt.

Hinweise

Kontraindikationen:

Prostatakarzinom (bestehend oder anamnestisch), Mammakarzinom beim Mann, Polyglobulie mit Hämatokrit > 54 %, Schwangerschaft, schwere Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Hypertonie.

Nebenwirkungen:

Erhöhter Hämatokrit (Thromboembolierisiko), östrogenvermittelte Effekte (Wassereinlagerung, Gynäkomastie) durch Aromatisierung, dosisabhängige HDL-Reduktion, transienter Libidoverlust nach Absetzen, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle.

Monitoring:

Hämatokrit, Gesamttestosteron, Östradiol (LC-MS/MS), LH/FSH, Lipidpanel und Blutdruck zu Beginn, Woche 4–6 und Zyklusende. Hämatokrit ≥ 52 % erfordert Dosisprüfung.

PCT:

SERM-Einleitung frühestens 14–17 Tage nach der letzten Injektion, sobald der Serumspiegel unter die Suppressionsschwelle abgefallen ist; bei Zyklen über 12 Wochen HCG-Vorschaltphase erwägen.

Häufige Fragen

Wie lange ist Testosterone Enanthate (Enanta-Med 300mg/ml) im Urin nachweisbar?
Nach einer Einzeldosis von 250 mg beträgt das Urin-Nachweisfenster typischerweise 60–90 Tage; bei wiederholten Injektionen oder Dosen über 300 mg/Woche verlängert sich die Nachweisbarkeit auf drei bis fünf Monate. WADA-akkreditierte Labore nutzen GC-HRMS zur Detektion der Konjugationsmetaboliten Testosteronglukuronid und Androsteronglukuronid als primäre Zielanalyten.
Welche Nachweismethoden setzt ein Dopinglabor für Testosterone Enanthate ein?
Standardmäßig kommen zwei komplementäre Verfahren zum Einsatz: Erstens die Bestimmung des Testosteron/Epitestosteron-Quotienten (T/E) per Immunoassay-Screening, zweitens — bei T/E > 4:1 — die Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (GC-C-IRMS), die synthetisches Testosteron anhand des 13C/12C-Verhältnisses von endogenem unterscheidet und eine chargenneutraler Identifizierung ermöglicht.
Unterscheidet sich die Detection Time von Testosterone Enanthate von der des Testosterone Propionat?
Ja, erheblich. Testosterone Propionat weist wegen seiner dreikohlenstofflangen Ester-Kette ein Urin-Nachweisfenster von maximal zwei bis drei Wochen auf. Testosterone Enanthate (sieben Kohlenstoffe) bildet ein größeres intramuskuläres Öl-Depot mit langsamerer Hydrolysekinetik, was das forensische Nachweisfenster auf bis zu fünf Monate verlängert — ein direkt messbar unterschiedliches Detektionsrisikoprofil.
Wie viele Teilentnahmen erlaubt das 10-ml-Vial von Enanta-Med bei einer Dosis von 150 mg?
Bei 150 mg pro Injektion (0,5 ml aus einer 300-mg/ml-Lösung) ermöglicht das 10-ml-Vial bis zu 20 Einzelentnahmen. Die Entnahme erfolgt mit einer sterilen Aufzugsnadel (18–21 G) durch das Gummiseptum; jeder Zugriff sollte mit frischer Kanüle erfolgen, um Kontaminationsrisiken zu minimieren.
Muss das geöffnete Enanta-Med-Vial gekühlt gelagert werden, und wie lange ist es nach Erstpunktion verwendbar?
Ungeöffnet bei 15–25 °C, lichtgeschützt und trocken lagern — Kühlung ist nicht erforderlich und bei ölbasierten Injektionslösungen kontraproduktiv (erhöhte Viskosität). Nach der ersten Punktion des Gummiseptums empfiehlt die pharmazeutische Praxis eine Verwendungsfrist von maximal 28 Tagen, sofern aseptische Entnahmetechnik konsequent eingehalten wird.

Hersteller

Bioniche Pharma verfügt über eine dedizierte analytische Freigabekette, bei der Enanta-Med 300 mg/ml erst nach bestandener Doppelprüfung in den Versand geht: Eine HPLC-Gehaltsbestimmung nach Umkehrphasenmethode quantifiziert den Testosteron-Enanthat-Gehalt auf Chargenniveau mit einer Akzeptanztoleranz gemäß Ph.-Eur.-Anforderungen, während ein paralleler quantitativer LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat-Verfahren) die bakterielle Endotoxinbelastung unter den zulässigen Grenzwert für parenterale Präparate absichert. Beide Analysezertifikate werden der jeweiligen Chargennummer zugeordnet und bleiben über die gesamte Distributionskette rückverfolgbar — ein Prüfansatz, der aus Bioniches regulierter Herstellungsgeschichte für Human- und Veterinärpharmazeutika stammt und hier konsequent auf das Sportpharmazie-Segment angewendet wird.

Produktdetails

MarkeBioniche Pharma
Wirkstofftestosterone enanthate
Auch bekannt alsTestosteron Enanthat, Test E, Testoviron, Enanta-Med, Bioniche Pharma Testosteron Enanthat
Wirkstärke300 mg
DarreichungsformVial
Packungsgröße1 Stück
ArtikelnummerINJ-TENA-BNI-300-036

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