ACVR2B (ACE-031) 10mg/vial 1 Vial von Master Pharma

Anwendung

1. Vial prüfen: Lyophilisat auf Unversehrtheit und Verfallsdatum kontrollieren; Vial auf Raumtemperatur bringen.
2. Lösungsmittel vorbereiten: Benötigte Menge bakteriostatisches Wasser in einer separaten sterilen Spritze aufziehen.
3. Rekonstitution: BWT langsam an der Innenwand des Vials entlangführen; 60 Sekunden ruhen lassen, dann sanft zwischen den Handflächen rollen — nie schütteln.
4. Dosis aufziehen: Mit 1-ml-Insulinspritze die berechnete Teilmenge aufziehen (z. B. 0,2 ml = 1 mg bei 2-ml-Rekonstitution).
5. Injektion: Bauchhaut oder lateralen Oberschenkel desinfizieren; Nadel im 45°-Winkel einführen; Kolben langsam über 5–10 Sekunden drücken.
6. Nachsorge: Einstichstelle mit sterilem Tupfer abtupfen, Datum und Injektionsstelle dokumentieren; Vial bei 2–8 °C lagern.

Hinweise

Häufige Fragen

Womit mischt man ACE-031 am besten an, und welche Wassermenge ist optimal?

Bakteriostatisches Wasser (BWT) ist die empfohlene Wahl, da es die rekonstituierte Lösung bis zu 28 Tage bei 2–8 °C haltbar macht. Für ein 10-mg-Vial werden üblicherweise 1–2 ml BWT verwendet; geringere Volumina ergeben konzentriertere Lösungen, was kleinere Injektionsmengen pro Dosis ermöglicht. Das Lösungsmittel stets langsam an der Vialwand entlangführen.

Wie lagert man ACE-031 richtig im Kühlschrank, nachdem es angemischt wurde?

Nach der Rekonstitution wird das Vial bei 2–8 °C (normales Kühlschrankfach) aufbewahrt. Es darf nicht erneut eingefroren werden, da Eiskristalle die Proteinstruktur schädigen. Die maximale Haltbarkeit mit bakteriostatischem Wasser beträgt 28 Tage; mit sterilem Wasser nur 24–72 Stunden. Das Vial vor Licht schützen und aufrecht stellen.

Wie funktioniert die subkutane Injektion von ACE-031 mit einer Insulinspritze?

Eine 29- bis 31-G-Insulinnadel (8 mm) wird im 45°-Winkel in die Bauchhaut oder den lateralen Oberschenkel eingeführt. Der Kolben wird langsam über 5–10 Sekunden gedrückt, um Gewebereizung zu minimieren. Anschließend Nadel herausziehen und leichten Druck mit einem sterilen Tupfer ausüben — nicht reiben. Die Injektionsstelle bei jeder Gabe wechseln.

Wie viel Lösung zieht man aus einem 10-mg-Vial für eine Einzeldosis auf?

Bei Rekonstitution mit 2 ml BWT entspricht 1 ml genau 5 mg Wirkstoff. Für eine typische Einzeldosis von 1 mg wird daher 0,2 ml aufgezogen, was auf einer 1-ml-Insulinspritze der 20-IE-Markierung entspricht. Diese Berechnungsmethode minimiert Dosierungsfehler und ermöglicht eine präzise Teilmengenentnahme.

Welche Qualitätssicherungsmaßnahmen wendet Master Pharma bei ACE-031 an?

Master Pharma prüft jede ACE-031-Charge mittels HPLC auf Reinheit und Identität sowie mittels LAL-Test auf Endotoxinfreiheit. Die Herstellung erfolgt unter GMP-konformen Bedingungen. Das Ergebnis ist ein lyophilisiertes Peptid mit nachgewiesener Primärstruktur-Integrität, das nach Rekonstitution sofort verwendungsbereit ist. (2) angle_used

Hersteller

Master Pharma spezialisiert sich auf rekombinante Fusionsproteine und synthetische Peptide für den Forschungs- und Sportbereich. Die ACE-031-Produktlinie wurde als Teil des Portfolios biologischer Wirkstoffe entwickelt, das auf Proteinen mit verlängerter systemischer Halbwertszeit durch Fc-Fusion basiert. Jede Charge durchläuft eine mehrstufige Qualitätskontrolle inklusive HPLC-Reinheitsanalyse und LAL-Endotoxintestung, bevor sie freigegeben wird.