PT-141 (Bremelanotid) liegt hier als lyophilisiertes Peptid in der Konzentration 10 mg/vial vor — ein praxisorientierter Leitfaden zu Rekonstitution, Kühlung und subkutaner Injektion macht dieses Vial besonders anwenderfreundlich. Das Peptid aktiviert melanocortinerge Signalwege und zeigt eine Plasmahalbwertszeit von ca. 2,7 Stunden. Reinheit und Endotoxin-Status werden bei Master Pharma chargengebunden per HPLC-Gehaltsbestimmung sowie LAL-Test nach Ph. Eur. 2.6.14 verifiziert; das Ergebnis ist vialspezifisch rückverfolgbar.
PT-141, wissenschaftlich als Bremelanotid bekannt, ist ein synthetisches cyclisches Heptapeptid aus der Klasse der Melanocortin-Rezeptoragonisten, das primär durch die Aktivierung hypothalamischer Signalwege die Regulation sexueller Reaktionen beeinflusst. Die Substanz wurde ursprünglich als Metabolit des UV-schützenden Peptids Melanotan II identifiziert und wird seither intensiv auf ihre neuromodulatorischen Eigenschaften untersucht.
| Phase | Dosis | Zeitpunkt | Hinweis |
|---|---|---|---|
| Einstieg | 1,25 mg (0,125 ml bei 10 mg/ml) | 30–45 Min. vor Aktivität | Verträglichkeit evaluieren |
| Standarddosis | 1,75 mg (0,175 ml) | 30–45 Min. vor Aktivität | Bedarfsanwendung, max. 1× pro 72 Std. |
| Maximaldosis | 2,0 mg | nur nach Verträglichkeitsprüfung | Nicht überschreiten |
| Rekonstitution | 10 mg auf 1–2 ml BW | vor erster Entnahme | Lösung auf Partikel prüfen |
PT-141 (Bremelanotid) ist ein zyklisches Heptapeptid-Analogon von α-MSH, das melanocortinerge Signalwege im Zentralnervensystem moduliert und dadurch die neuroendokrine Steuerung der Sexualfunktion beeinflusst — ohne primär auf periphere Gefäßmechanismen angewiesen zu sein.
Die korrekte Rekonstitution entscheidet über Wirksamkeit und Haltbarkeit. Für 10 mg PT-141 empfiehlt sich die Zugabe von 1–2 ml bakteriostatischem Wasser (BW) oder sterilem Wasser für Injektionszwecke — BW verlängert die Haltbarkeit nach Anbruch auf bis zu 28 Tage im Kühlschrank. Das Lösungsmittel wird langsam an die Vialwand geführt, das Lyophilisat löst sich durch leichtes Schwenken (kein Schütteln), bis eine klare, partikelfreie Lösung entsteht. Im Vergleich zu ölbasierten Injektabilia entfällt bei rekonstituierten Peptid-Vials jede Erwärmung vor der Entnahme — ein klarer praktischer Vorteil.
Das ungeöffnete Vial lagert bei 2–8 °C lichtgeschützt; Einfrieren des lyophilisierten Pulvers ist möglich, der rekonstituierten Lösung hingegen schadet Frost. Master Pharma setzt Typ-I-Borosilikatglas ein, das Temperaturwechsel ohne Glaskorrosion toleriert und den Wirkstoff vor Lichtdegradation schützt. Kühlkettensensoren dokumentieren die Transportbedingungen chargenspezifisch — Abweichungen außerhalb des validierten Temperaturfensters führen zur automatischen Aussteuerung der betroffenen Charge.
Die subkutane Injektion erfolgt mit einer Insulin-Spritze (28–31 G, 6–8 mm Nadellänge) in die Bauchfalte oder den lateralen Oberschenkel. Die empfohlene Startdosis liegt bei 1,25–1,75 mg (entspricht 0,125–0,175 ml bei 10 mg/ml Lösung), appliziert 30–45 Minuten vor dem geplanten Zeitpunkt. Master Pharma gibt die Dosiertoleranz je Vial mit unter 2 % Soll/Ist-Abweichung an — verifiziert durch gravimetrische Inline-Kontrolle während der Abfüllung. Eine sorgfältige Desinfektion der Einstichstelle mit 70%igem Isopropanol und ein Wechsel der Injektionsstellen reduzieren das Risiko lokaler Reizungen.
Schwangerschaft, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Melanocortin-Analoga; nicht kombinieren mit PDE-5-Inhibitoren ohne ärztliche Rücksprache.
Übelkeit (häufigste Reaktion, tritt meist 30–60 Min. nach Injektion auf), Flush-Reaktionen, vorübergehende Blutdruckveränderungen, Hyperpigmentierung bei längerer Anwendung möglich.
Blutdruckkontrolle nach der ersten Injektion empfohlen; bei anhaltender Übelkeit Dosis reduzieren. Intervall zwischen zwei Anwendungen mindestens 72 Stunden einhalten.
PT-141 supprimiert die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse nicht; eine Post-Cycle-Therapie ist nicht indiziert.
Master Pharmas Konfektionierungsstandard für PT-141 10 mg/vial ist auf die besonderen Anforderungen kleiner Peptidfüllmengen ausgerichtet: Die Nominalfüllmenge von 10 mg erfordert eine Wägegenauigkeit, die konventionelle Abfüllanlagen an ihre Grenzen bringt. Master Pharma begegnet dieser Herausforderung mit einem dedizierten Abfüllregime, bei dem jede Charge über inline-gravimetrische Einzelvial-Kontrollen läuft — die maximal tolerierte Abweichung vom Sollgewicht beträgt ±2 %. Diese Toleranzgrenze ist nicht als Richtwert, sondern als Freigabekriterium im Chargendokument verankert: Vials, die die Grenze überschreiten, werden automatisch aussortiert. Die Füllgenauigkeit ist damit für dieses Produkt kein Qualitätsmerkmal unter vielen, sondern der primäre Freistellungsparameter.
| Marke | Master Pharma |
|---|---|
| Wirkstoff | pt-141 |
| Auch bekannt als | Bremelanotide, PT-141, Master Pharma Bremelanotide |
| Wirkstärke | 10 mg |
| Darreichungsform | Vial |
| Packungsgröße | 1 Stück |
| Artikelnummer | PEPT-PT-MAS-002 |
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Lab TestedPT-141 (Bremelanotide) ist ein zentral wirkendes Melanocortin-Peptid, das über MC3R- und MC4R-Rezeptoren im Gehirn sexuelle Erregung bei Männern und Frauen moduliert — unabhängig vom vaskulären System. Jede Charge Knoll Pharmaceuticals PT-141 10 mg/Vial durchläuft HPLC-Reinheitsprüfung, LAL-Endotoxintest und GMP-konforme Abfüllung; die Ergebnisse werden chargenspezifisch dokumentiert.
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