Reusable pen 1 Pen (wiederverwendbar) von Pharmacona
Praxis-Empfehlung

Reusable Pen von Pharmacona – Wiederverwendbarer Injektionspen für 3-ml-Karpulen

Reusable Pen ist ein wiederverwendbares, mechanisches Injektionsgerät für Standard-3-ml-Karpulen, das eine präzise, stufenweise Dosierung von Peptiden, HGH und weiteren Wirkstoffen ermöglicht. Das Gerät verfügt über einen integrierten Nadelschutz, ist mehrfach verwendbar und entspricht den hygienischen Anforderungen des medizinischen Fachbereichs.

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  • Stufenweise Dosiereinstellung minimiert Abweichungen bei der Wirkstoffapplikation.
  • Wiederverwendbares Design reduziert Verbrauchsmaterialien im Vergleich zu Einwegpens.
  • Nadelschutzfunktion verhindert unbeabsichtigte Auslösung und Nadelstichverletzungen.
  • Universelle 3-ml-Karpulenkompatibilität ermöglicht Einsatz mit verschiedenen Substanzklassen.
  • Transparentes Karpulenfenster erlaubt visuelle Füllstandskontrolle ohne Demontage.
  • Schraubbefestigung fixiert die Karpule sicher und verhindert Fehladaptation.
  • Chemisch beständiges Gehäusematerial gewährleistet Formstabilität bei Kontakt mit Rekonstituierungslösungen.

Auf einen Blick

  • Ermöglicht präzise Dosierung in definierten Schrittweiten aus 3-ml-Karpulen.
  • Integrierter Nadelschutz reduziert Verletzungsrisiko bei der Handhabung.
  • Kompatibel mit HGH-, Peptid- und GLP-1-Karpulen-Formaten.
  • Wiederverwendbares Gehäuse aus medizinischem Polycarbonat, chemisch beständig.
  • Karpulenwechsel erfolgt ohne Werkzeug in unter 60 Sekunden.

Produktbeschreibung: Reusable Pen für 3-ml-Karpulen

Reusable Pen ist ein mechanisches Injektionsgerät, das speziell für den Einsatz mit standardisierten 3-ml-Karpulen konzipiert wurde und eine kontrollierte, reproduzierbare Applikation von Peptiden, HGH-Präparaten sowie GLP-1-Analoga ermöglicht. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip des stufenweisen Ratschenmechanismus: Der Anwender dreht den Dosierknopf auf den gewünschten Wert, setzt eine kompatible Pen-Nadel auf und führt die Injektion subkutan durch. Die eingestellte Dosis wird durch den mechanischen Kolbenantrieb exakt abgegeben, wodurch Über- oder Unterdosierungen minimiert werden.

Der Pen nimmt handelsübliche 3-ml-Glaskarpulen auf, wie sie bei Norditropin, Genotropin und vergleichbaren Wachstumshormonpräparaten sowie bei lyophilisierten Peptid-Formulierungen (z. B. BPC-157, TB-500 nach Rekonstitution) verwendet werden. Die Karpule wird in den Penkorpus eingelegt und durch ein Schraubbefestigungssystem fixiert; ein Wechsel dauert in der Praxis unter 60 Sekunden. Das Dosierrad erlaubt Einstellungen in definierten Schrittweiten (typisch 0,01–0,1 ml pro Schritt, je nach Karpulenformat), was eine individuell angepasste Dosierung ohne zusätzliches Messequipment ermöglicht.

Konstruktionsmerkmale und Sicherheitsstandards

Der Reusable Pen verfügt über einen integrierten Nadelschutz (Needle-Cap-Retention-System), der ein unbeabsichtigtes Auslösen der Injektion verhindert und den Anwender vor Nadelstichverletzungen schützt. Das Gehäuse besteht aus medizinischem Polycarbonat, das chemisch beständig gegenüber den gängigen Rekonstituierungslösungen (Wasser für Injektionszwecke, Bacteriostatic Water, NaCl 0,9 %) ist. Alle produktberührenden Innenkomponenten sind aus pharmazeutisch zugelassenem Material gefertigt; der Pen ist sterilisierbar und für den Mehrfacheinsatz ausgelegt. Die mechanische Präzision des Ratschenmechanismus entspricht den Anforderungen an Dosiergenauigkeit gemäß ISO 11608-1 (Nadelanforderungen für Injektionssysteme) und gewährleistet eine Abweichung von weniger als ±2 % vom eingestellten Dosiswert.

Anwendungsbereich und Kompatibilität

Reusable Pen eignet sich für alle subkutanen Applikationen, bei denen 3-ml-Standardkarpulen eingesetzt werden. Kompatible Produktgruppen umfassen rekombinante Wachstumshormone (HGH) in Karpulenform, rekonstituierte Peptide (BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin) sowie Semaglutide- und Tirzepatide-Formulierungen in Karpulenformat. Das Gerät ist nicht für Einmalfertigpens (Disposable Pens) konzipiert und nicht mit Ampullen oder Fläschchen (Vials) kompatibel. Die Verwendung von Pen-Nadeln der Größe 29G–32G × 4–8 mm wird empfohlen; diese sind separat erhältlich. Der Pen wird als Einzelstück (1 Pen) geliefert, ohne Karpule und ohne Nadeln.

Anwendung

  1. Karpule vorbereiten: Karpule gemäß Herstellerangaben rekonstituieren (falls lyophilisiert) oder direkt aus dem Kühlschrank entnehmen; Karpule auf sichtbare Partikel und Verfärbungen prüfen.
  2. Karpule einlegen: Penkorpus öffnen, Karpule mit der Kolbenseite voran einsetzen, Schraubbefestigung durch Drehen im Uhrzeigersinn bis zum Einrasten sichern.
  3. Nadel aufsetzen: Schutzkappe der Pen-Nadel (29G–32G × 4–8 mm) entfernen, Nadel auf den Pen-Adapter schrauben; äußere Nadelschutzkappe zunächst belassen.
  4. Dosis einstellen: Dosierknopf am hinteren Penende drehen, bis der gewünschte Dosiswert (ml) im Sichtfenster erscheint; Einstellung vor Injektion visuell bestätigen.
  5. Injektion durchführen: Äußere Nadelschutzkappe entfernen, Injektionsstelle desinfizieren, Nadel subkutan im empfohlenen Winkel (45–90°) einstechen, Dosierknopf vollständig eindrücken, 5–10 Sekunden halten.
  6. Nachbereitung: Nadel sicher entsorgen (Sharps-Container), Nadelschutzkappe aufsetzen, Pen bei Bedarf mit Alkoholtupfer reinigen, Karpule bei Restinhalt gemäß Substanz-Lagerbedingungen aufbewahren.

Hinweise

Kontraindikationen

  • Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn Karpule sichtbare Partikel, Trübungen oder Beschädigungen aufweist.
  • Nicht geeignet für intramuskuläre oder intravenöse Applikation.
  • Nicht für Kinder unter 12 Jahren ohne Aufsicht einer Fachkraft bestimmt.

Nebenwirkungen (gerätebezogen)

  • Fehlbedienung des Dosierknopfes kann zu unbeabsichtigter Über- oder Unterdosierung führen.
  • Unsachgemäß aufgesetzte Nadeln können Leckagen an der Karpulen-Adapter-Verbindung verursachen.

Monitoring

  • Dosierknopf vor jeder Injektion visuell auf korrekten Dosiswert überprüfen.
  • Karpule nach jeder Anwendung auf Restvolumen und Dichtheit kontrollieren.
  • Pen-Mechanismus regelmäßig auf Leichtgängigkeit prüfen; bei Widerstand Geräteaustausch erwägen.

Hinweise

  • Der Pen ist ein Medizinprodukt; Reparaturen dürfen nicht vom Anwender durchgeführt werden.
  • Pen nicht autoklavieren; Reinigung ausschließlich mit Alkoholtupfern auf Außenflächen.
  • Nadeln sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.
  • Lagerung bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
  • Dieses Gerät ersetzt keine ärztliche Beratung hinsichtlich Dosierung und Indikation.

Häufige Fragen

Mit welchen Karpulengrößen ist der Reusable Pen kompatibel?
Der Reusable Pen ist ausschließlich für Standard-3-ml-Glaskarpulen ausgelegt. Karpulen anderer Volumina (z. B. 1,5 ml oder 10 ml) sowie Glasfläschchen (Vials) oder Einmal-Fertigpens sind nicht kompatibel. Vor der Verwendung ist sicherzustellen, dass die Karpule dem 3-ml-Standardformat entspricht und keine sichtbaren Beschädigungen aufweist.
Welche Pen-Nadeln sind für dieses Gerät geeignet?
Empfohlen werden Pen-Nadeln der Stärke 29G bis 32G mit einer Länge von 4 bis 8 mm, wie sie für subkutane Injektionen standardmäßig eingesetzt werden. Nadeln sind separat zu beschaffen und als Einmalartikel nach jeder Injektion sicher zu entsorgen. Die Verwendung kompatibler Schraubnadeln ist für eine leckagefreie Verbindung zwingend erforderlich.
Wie wird der Pen zwischen den Anwendungen gereinigt?
Die Außenflächen des Pens werden nach jeder Anwendung mit einem alkoholgetränkten Tupfer abgewischt. Eine Sterilisation durch Autoklavieren oder Einlegen in Desinfektionslösungen ist nicht zulässig und kann das Gehäusematerial beschädigen. Die verwendete Nadel wird nach jeder Injektion entfernt und in einem geeigneten Sharps-Container entsorgt.
Kann der Reusable Pen für verschiedene Substanzen abwechselnd verwendet werden?
Ein Wechsel der Substanz erfordert zwingend den Austausch der Karpule und eine gründliche Reinigung der produktberührenden Innenflächen. Um Kreuzkontamination zu vermeiden, wird empfohlen, für jede Substanzklasse einen separaten Pen zu verwenden. Bei Unsicherheit hinsichtlich Kompatibilität und Reinigungsprotokoll ist Rücksprache mit einer Fachkraft angezeigt.
Wie präzise ist die Dosiereinstellung des mechanischen Ratschenmechanismus?
Der Ratschenmechanismus des Reusable Pen liefert eine Dosiergenauigkeit mit einer Abweichung von weniger als ±2 % vom eingestellten Dosiswert, entsprechend den Anforderungen der ISO 11608-1. Die Schrittweite beträgt je nach Einstellung 0,01 ml oder 0,1 ml pro Rastposition. Eine visuelle Kontrolle des Dosierknopfes vor jeder Injektion wird ausdrücklich empfohlen.

Hersteller

Pharmacona ist ein auf pharmazeutische Applikationssysteme spezialisierter Hersteller, der Injektionsgeräte für den Einsatz mit standardisierten Karpulenformaten entwickelt und produziert. Der Reusable Pen wird unter kontrollierten Fertigungsbedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der ISO 11608-Normenreihe für Nadelinjektionssysteme. Pharmacona fokussiert sich auf den Fachhandelsvertrieb und die Versorgung von Anwendern, die präzise Applikationshilfen für Peptide, HGH und GLP-1-Analoga benötigen. Qualitätskontrolle und Materialauswahl folgen pharmazeutischen Industriestandards.

Produktdetails

MarkePharmacona
Auch bekannt alsInjektionspen, Insulin-Pen, wiederverwendbarer Pen, Karpulen-Pen, Reusable Pen, Pharmacona Pen
DarreichungsformGerät
ArtikelnummerOTHER-XXX-PHA-001

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