Produktbeschreibung: Reusable Pen für 3-ml-Karpulen
Reusable Pen ist ein mechanisches Injektionsgerät, das speziell für den Einsatz mit standardisierten 3-ml-Karpulen konzipiert wurde und eine kontrollierte, reproduzierbare Applikation von Peptiden, HGH-Präparaten sowie GLP-1-Analoga ermöglicht. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip des stufenweisen Ratschenmechanismus: Der Anwender dreht den Dosierknopf auf den gewünschten Wert, setzt eine kompatible Pen-Nadel auf und führt die Injektion subkutan durch. Die eingestellte Dosis wird durch den mechanischen Kolbenantrieb exakt abgegeben, wodurch Über- oder Unterdosierungen minimiert werden.
Der Pen nimmt handelsübliche 3-ml-Glaskarpulen auf, wie sie bei Norditropin, Genotropin und vergleichbaren Wachstumshormonpräparaten sowie bei lyophilisierten Peptid-Formulierungen (z. B. BPC-157, TB-500 nach Rekonstitution) verwendet werden. Die Karpule wird in den Penkorpus eingelegt und durch ein Schraubbefestigungssystem fixiert; ein Wechsel dauert in der Praxis unter 60 Sekunden. Das Dosierrad erlaubt Einstellungen in definierten Schrittweiten (typisch 0,01–0,1 ml pro Schritt, je nach Karpulenformat), was eine individuell angepasste Dosierung ohne zusätzliches Messequipment ermöglicht.
Konstruktionsmerkmale und Sicherheitsstandards
Der Reusable Pen verfügt über einen integrierten Nadelschutz (Needle-Cap-Retention-System), der ein unbeabsichtigtes Auslösen der Injektion verhindert und den Anwender vor Nadelstichverletzungen schützt. Das Gehäuse besteht aus medizinischem Polycarbonat, das chemisch beständig gegenüber den gängigen Rekonstituierungslösungen (Wasser für Injektionszwecke, Bacteriostatic Water, NaCl 0,9 %) ist. Alle produktberührenden Innenkomponenten sind aus pharmazeutisch zugelassenem Material gefertigt; der Pen ist sterilisierbar und für den Mehrfacheinsatz ausgelegt. Die mechanische Präzision des Ratschenmechanismus entspricht den Anforderungen an Dosiergenauigkeit gemäß ISO 11608-1 (Nadelanforderungen für Injektionssysteme) und gewährleistet eine Abweichung von weniger als ±2 % vom eingestellten Dosiswert.
Anwendungsbereich und Kompatibilität
Reusable Pen eignet sich für alle subkutanen Applikationen, bei denen 3-ml-Standardkarpulen eingesetzt werden. Kompatible Produktgruppen umfassen rekombinante Wachstumshormone (HGH) in Karpulenform, rekonstituierte Peptide (BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin) sowie Semaglutide- und Tirzepatide-Formulierungen in Karpulenformat. Das Gerät ist nicht für Einmalfertigpens (Disposable Pens) konzipiert und nicht mit Ampullen oder Fläschchen (Vials) kompatibel. Die Verwendung von Pen-Nadeln der Größe 29G–32G × 4–8 mm wird empfohlen; diese sind separat erhältlich. Der Pen wird als Einzelstück (1 Pen) geliefert, ohne Karpule und ohne Nadeln.