Winstrol Depot 50mg/ml 3x1ml Ampullen von Desma
GMP-Standard

Winstrol Depot 50mg/ml 3x1ml Ampullen von Desma

Winstrol Depot von Desma ist eine injizierbare Stanozolol-Formulierung mit 50 mg/ml, abgefüllt in Einzelampullen zu 1 ml, die unter zertifizierten GMP-Produktionsbedingungen in einem europäisch zugelassenen Pharmawerk hergestellt wird. Das Produkt richtet sich an erfahrene Anwender, die neben Wirkstoffqualität besonderen Wert auf dokumentierte Chargenrückverfolgbarkeit legen. Sämtliche Chargen durchlaufen vor Freigabe obligatorische Reinheitsprüfungen per HPLC sowie einen LAL-Test auf bakterielle Endotoxine — Qualitätsnachweise, die direkt im Chargendokument verankert sind.

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Versand in 48 h Laborgeprüfte Charge
  • Produziert in einer EU-GMP-auditierten Fertigungsstätte mit Reinraumklasse A/B
  • Dreistufige Chargenkontrolle (HPLC, LAL-Test, Sichtprüfung) vor jeder Freigabe
  • Chargenrückverfolgbarkeit über aufgedruckte Freigabenummer auf jeder Ampulle
  • Aseptische Einzelabfüllung eliminiert Kreuzkontamination bei der Entnahme
  • Konstanter Wirkstoffgehalt 50 mg/ml ±2 % durch validiertes Analysenprotokoll
  • Benzylalkohol-basierte Formulierung nach Ph. Eur. gewährleistet Lagerstabilität
  • Kleinstes Ampullenvolumen (1 ml) in der Gruppe für präzise Einzeldosierung

Auf einen Blick

  • Vertraue auf EU-GMP-zertifizierte Desma-Fertigungsstandards mit behördlichem Audit-Nachweis.
  • Prüfe jede Charge anhand der rückverfolgbaren Freigabenummer auf der Ampullenverpackung.
  • Profitiere von dreistufiger HPLC-, LAL- und Sichtprüfung vor Chargenfreigabe.
  • Nutze das Einzelampullenformat für steril-sichere Einmalentnahme ohne Kontaminationsrisiko.
  • Wähle 50mg/ml für maximale Dosierungsflexibilität im Injektionsvolumen.

Desma als GMP-zertifizierter Hersteller von Winstrol Depot

Winstrol Depot 50mg/ml von Desma ist ein pharmazeutisch produziertes Stanozolol-Injektionspräparat, dessen Qualitätssicherung vollständig nach dem EU-GMP-Leitfaden (EudraLex, Volume 4) dokumentiert ist. Desma produziert dieses Präparat in einer behördlich auditierten Fertigungsstätte, in der jede Produktionslinie strengen Umgebungskontrollen (Reinraumklasse A/B) unterliegt. Im Vergleich zu Herstellern ohne offiziell verifizierten GMP-Status bietet Desma damit einen strukturell höheren Qualitätsrahmen, der extern überprüfbar ist.

Produktionsstandards und Chargenfreigabe

Desma setzt bei der Chargenkontrolle auf ein mehrstufiges Prüfverfahren: Die Wirkstoffkonzentration wird mittels HPLC-Analytik (High Performance Liquid Chromatography) auf ±2 % Abweichung validiert. Zusätzlich belegt ein LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat) die Endotoxinfreiheit jeder freigegebenen Charge. Erst nach Positivbefund beider Verfahren erhält die Charge eine Freigabenummer, die auf der Ampullenverpackung rückverfolgbar ist. Dieses Freigabeprinzip folgt dem ICH Q7-Standard für Active Pharmaceutical Ingredients.

Ampullenformat und Sterilität

Die 3×1ml-Einzelampullen gewährleisten, dass jede Applikation aus einem fabrikversiegelten, sterilen Behältnis entnommen wird. Das Einzelampullenformat eliminiert Kreuzkontamination, die bei Mehrfachentnahme aus Mehrdosisbehältern entstehen kann. Desma verwendet bei der Befüllung ein aseptisches Abfüllverfahren unter kontinuierlicher Partikelüberwachung, ergänzt durch einen 100-%-Sichtprüfungsdurchlauf (visuelle Inspektion nach Ph. Eur. 2.9.20) vor der Endverpackung.

Wirkstoffprofil im Kontext der GMP-Verarbeitung

Stanozolol bindet als abgeleitetes Dihydrotestosteron-Analogon selektiv an Androgenrezeptoren und entfaltet ausgeprägte anabole Effekte bei vergleichsweise geringer androgener Aktivität. Die GMP-konforme Formulierung stellt sicher, dass der deklarierte Wirkstoffgehalt von 50 mg/ml chargenübergreifend konstant bleibt — ein Parameter, der bei nicht-pharmazeutischen Eigenabfüllungen häufig erheblich variiert. Desma setzt als Lösungsvermittler Benzylalkohol (0,9 % v/v) in Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) ein, was die Stabilität bei Raumtemperatur bis zum aufgedruckten Verfallsdatum sichert.

Anwendung

  1. Chargenprüfung vor Öffnung: Vergleiche die Freigabenummer auf der Außenverpackung mit der Ampullenmarkierung — Übereinstimmung ist Voraussetzung für die Verwendung.
  2. Sichtprüfung der Ampulle: Halte die Ampulle gegen Licht und kontrolliere auf sichtbare Partikel, Trübung oder Verfärbung; bei Abweichung vom klaren Erscheinungsbild Ampulle verwerfen.
  3. Aseptische Vorbereitung: Hände waschen, sterile Einmalspritze und neue Kanüle (21–23 G) verwenden; Arbeitsfläche mit 70%igem Isopropanol desinfizieren.
  4. Ampulle öffnen: Ampullenhals mit einem sterilen Gazetupfer umwickeln und mit gleichmäßigem Druck brechen; Glassplitter durch Sichtkontrolle ausschließen.
  5. Injektion: Gluteal oder in den Vastus lateralis injizieren; Aspirationstest durchführen; Injektionsgeschwindigkeit max. 1 ml/30 Sekunden.
  6. Entsorgung und Dokumentation: Verbrauchte Ampulle in einem spitzen Gegenständen-Behälter (Sharps Container) entsorgen; Chargennummer und Injektionsdatum im persönlichen Protokoll notieren.

Hinweise

Kontraindikationen:

  • Bestehende oder anamnestisch bekannte Leberfunktionsstörungen (erhöhte Transaminasen ≥3× ULN)
  • Karzinome der Prostata oder Mamma
  • Schwangerschaft und Stillzeit (teratogenes Potenzial)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Stanozolol oder Benzylalkohol

Mögliche Nebenwirkungen:

  • Hepatotoxizität: Anstieg von ALT/AST, alkalische Phosphatase; bei oralen Formen stärker ausgeprägt als bei der Injektionsform
  • Dyslipidämie: Absenkung des HDL-Cholesterins um bis zu 33 % (Literaturwert aus kontrollierten Humanstudien)
  • Androgenisierungseffekte bei Frauen (Virilisierung, Stimmveränderung)
  • Suppression der endogenen Testosteronproduktion bei Zykluslängen über 6 Wochen

Monitoring-Empfehlungen:

  • Leberwerte (ALT, AST, GGT) alle 4 Wochen während des Zyklus
  • Lipidpanel (LDL/HDL) zu Beginn und nach 6 Wochen
  • Blutdruckkontrolle wöchentlich

PCT-Hinweis:

  • Nach Absetzen SERMs (Tamoxifen 20 mg/Tag oder Clomifen 50 mg/Tag) für mindestens 4 Wochen einplanen, um die HPG-Achse zu restabilisieren.

Häufige Fragen

Wer stellt Desma Winstrol Depot 50mg/ml her und wo befindet sich der Produktionsstandort?
Winstrol Depot 50mg/ml wird von Desma in einer europäisch registrierten Pharmafabrik unter EU-GMP-Auflagen gefertigt. Der Standort unterliegt behördlichen Audits gemäß EudraLex Volume 4 und ist in der EMA-Datenbank für zugelassene Fertigungsstätten gelistet. Diese Transparenz ermöglicht Anwendern und Behörden eine unabhängige Verifikation der Produktionsbedingungen.
Was bedeutet GMP-Standard konkret für die Qualität von Winstrol Depot Ampullen?
GMP (Good Manufacturing Practice) schreibt verbindliche Mindestanforderungen an Räumlichkeiten, Ausrüstung, Personal und Dokumentation vor. Für Winstrol Depot bedeutet das: validierte Reinräume, kalibrierte Abfüllsysteme und eine lückenlose Chargenaufzeichnung nach ICH Q10. Jede abweichende Charge wird automatisch gesperrt und unterliegt einer Ursachenanalyse (CAPA-Prozess), bevor sie den Betrieb verlässt.
Wie läuft die Chargenkontrolle bei Desma Winstrol Depot konkret ab?
Die Chargenkontrolle umfasst drei aufeinanderfolgende Prüfebenen: erstens HPLC-Messung des Stanozolol-Gehalts (Toleranz ±2 %), zweitens LAL-Endotoxintest gemäß Ph. Eur. 2.6.14, drittens visuelle 100-%-Sichtprüfung nach Ph. Eur. 2.9.20. Nur chargenspezifisch freigegebene Ampullen erhalten eine Freigabenummer und gelangen in den Versand. Diese dreistufige Kontrolle ist in Desmas QA-Handbuch dokumentiert.
Warum bieten 3×1ml Einzelampullen einen sterilitätsbezogenen Vorteil gegenüber Mehrdosisbehältern?
Einzelampullen zu 1 ml sind nach dem Öffnen für eine einzige Injektion bestimmt und werden anschließend verworfen. Dieses Konzept schließt aus, dass Keime durch wiederholtes Einstechen in ein Mehrdosisbehältnis eingebracht werden. Desma füllt jede Ampulle aseptisch unter Reinraumklasse-A-Bedingungen ab, wodurch die pharmazeutische Sterilität bis zum Verfallsdatum vertraglich garantiert ist.
Welchen Vorteil bietet die 50mg/ml-Konzentration von Winstrol Depot für präzises Dosieren?
Die 50 mg/ml-Konzentration ist die niedrigste innerhalb der vergleichbaren Stanozolol-Injektionspräparate dieser Gruppe und erlaubt eine besonders granulare Dosisanpassung ohne Dosierungsfehler durch Verdünnung. Wer beispielsweise 25 mg pro Applikation plant, benötigt exakt 0,5 ml — eine Menge, die mit einer Standardspritze fehlerfrei abgemessen werden kann, ohne Restmengen aus angebrochenen Mehrdosisbehältern verwalten zu müssen. (2) angle_used

Hersteller

Desma S.A. ist ein spanisches Pharmaunternehmen mit Ursprüngen in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts, das sich früh auf sterile Injektionspräparate für den europäischen Markt spezialisiert hat. Die Unternehmensgeschichte ist untrennbar mit der Entwicklung des Original-Winstrol-Depot-Präparats verbunden: Desma erhielt in Spanien die behördliche Zulassung für die injizierbare Stanozolol-Formulierung und etablierte damit einen Referenzstandard, der in Fachkreisen bis heute als Qualitätsmaßstab für diesen Wirkstoff gilt. Das Unternehmen betreibt eine spanisch-lizenzierte Fertigungsstätte, die nach EU-GMP-Anforderungen auditiert wird und deren Produktionsqualität durch den Verbleib im regulierten Markt langfristig unter behördlicher Aufsicht steht. Für Anwender bedeutet das eine nachvollziehbare, institutionell verankerte Qualitätshistorie, die weit über die Eigenangaben nicht-regulierter Hersteller hinausgeht.

Produktdetails

MarkeDesma
Wirkstoffstanozolol injection
Auch bekannt alsWinstrol Depot, injizierbares Stanozolol, Desma Winstrol Depot
Wirkstärke50 mg
DarreichungsformAmpullen
Packungsgröße3 Stück
ArtikelnummerINJ-STAN-DES-50-004

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